无尘车间净化分为生物洁净室和非生物洁净室。生物洁净室空气净化系统须连续运行;使用非生物洁净室前4小时打开空气净化系统。粉尘颗粒计数器用于粉尘颗粒检测,环境卫生后缓冲0.5~1小时。为避免人为污染,静电试验期间只允许两人进入洁净室。生产过程应注入动态监控关键控制点。
微生物控制。洁净室环境中微生物含量的控制仍然基于良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到空气过滤中细菌和灰尘的99.9%~99.99%。洁净室的温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%以下,不利于有益菌生长。结合清洁消毒剂,环境控制效果令人满意。在日常生产中,每日消毒后,用75%乙醇或2‰xinfelcor溶液擦拭机器、台面、门窗、墙面等。用3%~5%的lysol擦拭消毒。生产完成后,每隔三天,用75%乙醇或2‰xjeldime溶液在洁净室设备、天花、灯饰等表面,用3%~5%的溶剂消毒,以杀灭生产过程中产生的细菌繁殖体,控制洁净室的微生物含量。这样才能有效地控制清洁室内空气中的细菌和杂菌。如果霉菌较多,则需在室内喷洒5%酚类物质,然后用甲醛熏蒸,可达到无菌效果。只有这种方法可以杀死细菌和杂菌芽孢。每一生产周期的后、下一生产周期前的洁净室按照无菌要求进行消毒。清洁室内的尘埃粒子数符合要求后,在洁净室进行熏蒸。通过长时间的实验,证明了该环境消毒方法的有效性。
甲醛气体灭菌技术。用甲醛熏蒸消毒,既能有效杀灭霉菌,又能有效杀灭环境中的细菌芽孢。甲醛熏蒸操作要注意:一,室内温度要达到35℃以上,相对湿度在60%以上;下一步要保证甲醛量达到室内容量10克/立方米;另外,房间消毒时间不少于12小时;取代甲醛前应中和同比例氨气,大限度地降低对人体的危害和环境污染。为了防止细菌对甲醛醛,好用臭氧代替。